Gruppo FarmaImpresa: Prove scientifiche e studi clinici
Il nostro impegno: Scienza, sicurezza ed efficacia dei prodotti
La missione del Gruppo FarmaImpresa è garantire prodotti efficaci e sicuri, supportati da una solida base scientifica. Per raggiungere questo obiettivo, progettiamo e conduciamo rigorosi studi clinici su integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici basati su sostanze. Il nostro impegno si estende alla piena conformità con le normative più severe, come il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745 (MDR).
Raccogliamo inoltre continuamente dati di sorveglianza post-market per monitorare e garantire costantemente la sicurezza dei nostri prodotti.
Grazie alla nostra vasta esperienza interna e alla profonda competenza intersettoriale, siamo in grado di gestire e condurre studi clinici completi. Questo ci permette di collaborare efficacemente con tutti i principali stakeholder: dai partecipanti ai comitati etici, dalle autorità competenti alle società scientifiche e accademiche.
Il nostro approccio è guidato da un continuo aggiornamento su normative e linee guida internazionali sempre più stringenti, garantendo i più alti livelli di conformità e qualità.
Di seguito presentiamo alcuni degli studi clinici che attestano l’efficacia e la sicurezza dei nostri prodotti:
Studio clinico per le coliche infantili
Lo studio clinico di Rilefast CE, un dispositivo medico a base di simeticone e biossido di silicio, ha dimostrato una riduzione significativa dei sintomi delle coliche infantili. I bambini trattati hanno provato meno dolore e pianto, con risultati particolarmente positivi nei casi di maggiore angoscia iniziale.
Rilefast CE e coliche infantili: analisi ecografica del gas intestinale
Questo studio integra la ricerca sull'efficacia del dispositivo medico Rilefast CE a base di simeticone e biossido di silicio nel trattamento delle coliche infantili, valutando i risultati attraverso l'esame ecografico per misurare il contenuto di gas intestinale.
Studio sull'efficacia del Simeticone in acqua nel trattamento dei disturbi gastrointestinali nei neonati
Lo studio clinico sulle gocce orali comil, un dispositivo medico a base di Simeticone in acqua, ha dimostrato una significativa riduzione dei sintomi gastrointestinali nei bambini. Dopo due settimane di trattamento, è stato osservato un netto miglioramento del dolore addominale, del gonfiore e dell'aerofagia, con un impatto positivo sulla qualità di vita dei piccoli pazienti.
